Ranbaxy解决监管问题,为索赔设定了5亿美元


2018-10-24 06:12:00

Ranbaxy解决监管问题,为索赔设定了5亿美元

日本的Daiichi Sankyo拥有的制药商Ranbaxy Laboratories Ltd已达成协议,与美国食品和药物管理局(FDA)达成其长达三年的监管斗争

该协议将使其能够进入世界上最大的药品市场,用于营销和销售其在印度的两家工厂生产的产品

Ranbaxy在过去两年中看到了一系列高层管理人员洗牌,他们表示已拨出5亿美元用于支付与FDA调查相关的任何潜在的民事或刑事责任

该公司还与美国药品监管机构签署了同意法令,但这需要得到美国马里兰州地方法院的批准

三年前,美国药品监管机构已经禁止出售Ranbaxy的Dewas(Madhya Pradesh)和Poanta Sahib(喜马偕尔邦)生产设施生产的30种药品,并且在发现该产品之后,还暂停了对新产品的上市批准

不符合美国药品生产规范

这是在FDA据报道警告该公司这些问题两年后发生的

Ranbaxy之前的发起人Malvinder&Shivinder Singh以24亿美元的交易将其在该公司的股份出售给日本的Daiichi Sankyo,几个月后,USFDA禁令出现

虽然被视为世界上增长最快的医药市场之一,但该交易被证明是日本第三大制药商之一的信天翁

在出售其家族股份后,前任发起人继续担任兰伯西的首席执行官近一年,该公司在2009年至2010年期间看到了高层管理人员的迅速变化.Malvinder Singh于2009年5月卸任首席执行官及其继任者Atul Sobti经过一年多的掌舵事务后辞职了

2010年8月,Arun Sawhney接任首席执行官并主持战略变革,因为该公司基本上成为了一家通用的低成本制药公司

去年,Ranbaxy将其药物研究活动出售给了日本母公司,并开始加大其营销力度

Ranbaxy公司首席执行官兼董事总经理Arun Sawhney说:“我们很高兴能够在开始兰伯西历史的下一章时解决这个传统问题

”他补充说,随着Ranbaxy在美国的业务前景更加清晰,它将使公司能够集中精力为市场带来高质量的产品

由于结算消息,周三开盘价上涨2%的Ranbaxy指数在午盘时段下跌近5%,仅在下午晚些时候恢复,并在BSE交易价格为401卢比,比上涨1.6%

周二收盘价

通过USFDA和解,该公司已经清理了一个悬而未决的问题

上个月末,该公司开始销售一种低成本版本的立普妥(Lipitor),这是一种在辉瑞公司稳定下的重磅降胆固醇药物,该公司年收入达数十亿美元,为全球最大的制药公司提供

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